2020年，亚太经济合作组织（以下简称“APEC”）正式批准在四川大学成立“亚太经济合作组织监管科学卓越中心（以下简称‘APEC CoE’）”。近日，APEC CoE成功举办了2024年APEC医疗器械监管培训会，会议主题为“医疗器械的审查与监管”。培训结合线上和线下，采用专家讲座、小组讨论和案例研究的方式进行。在培训开幕式上隆重介绍了张兴栋院士在生物材料领域的杰出成就，以及四川大学在高端医疗器械研发和监管领域的重要成果。APEC CoE主任王明辉教授对所有参与人员表示了热烈的欢迎。

培训内容涵盖了医疗器械监管的多个方面，包括医疗器械的定义与分类、安全性和有效性评估、临床评估、体外诊断设备分类和标准介绍、医疗器械警戒、医疗器械标准及其作用等。此外，还特别安排了小组讨论和案例研究环节，以促进参与者之间的交流和学习。在案例分析环节，邀请了经验丰富的医疗器械研发专家分享器械研发过程。这种交流将加深对医疗器械开发过程中挑战的理解，促进科学监管和决策，并推动行业创新和高质量发展。

本次培训吸引了来自5个APEC经济体的约50位监管官员和监管科学研究人员参与。此次培训不仅提升了学员的专业知识和技能，也为APEC各经济体在医疗器械监管领域的合作与协调奠定了坚实的基础。

APEC CoE主要工作包含：APEC经济体医疗器械监管官员专业培训、医疗器械监管规则协同、学术交流等。最终，推进APEC各经济体在医药监管领域的一致性行动和政策，促进生命科学科研成果与产品在亚太区域内的有效应用。在国家药品监督管理局和APEC的大力支持下，APEC CoE已成功举办多次APEC经济体医疗器械监管官员培训活动，显著提升我国在医疗器械监管领域的国际影响力。