我校联合牵头的全球首个针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准获批立项
近日,在国家药监局重组胶原蛋白相关标准工作的基础上,由我校牵头的国际标准提案《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》(英文:Medical devices utilizing bioengineered biological substances--Application of risk managemen)正式通过国际标准化组织医疗器械生物学和临床评价标准化技术委员会(ISO/TC194)的立项评审。该标准是全球首个针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准,旨在规范和建立利...